潔凈手術(shù)部是由潔凈手術(shù)室、潔凈輔助用房和非潔凈輔助用房組成的自成體系的功能區(qū)域。其中潔凈手術(shù)室是采取一定的空氣潔凈措施，達(dá)到一定細(xì)菌濃度和空氣潔凈度級別的手術(shù)室。

潔凈手術(shù)部應(yīng)用空氣潔凈技術(shù)，通過建立科學(xué)的人、物流程及嚴(yán)格的分區(qū)管理，最終達(dá)到控制微粒污染，保證手術(shù)病人生命安全的目的?？諝鉂崈艏夹g(shù)是通過科學(xué)設(shè)計(jì)的多級空氣過濾系統(tǒng)，最大程度地清除空氣中的懸浮微粒及微生物，創(chuàng)造潔凈微環(huán)境的有效手段。

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潔凈手術(shù)部潔凈用房按空態(tài)或靜態(tài)條件下的細(xì)菌濃度分為四個級別。包含的手術(shù)有高、中、低手術(shù)部位感染風(fēng)險以及感染和重度污染類手術(shù)。空態(tài)或靜態(tài)菌濃反映設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和工程的質(zhì)量，是潔凈用房分級的主要依據(jù)。靜態(tài)不達(dá)標(biāo)，工程不能啟用。

01

醫(yī)院潔凈手術(shù)部的潔凈輔助用房

?《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB50333-2013對潔凈手術(shù)部潔凈用房的四個等級分級標(biāo)準(zhǔn)做了明確規(guī)定：潔凈手術(shù)部潔凈用房應(yīng)按空態(tài)或靜態(tài)條件下的細(xì)菌濃度分級。

1.潔凈手術(shù)部潔凈用房分為4個級別和《綜合醫(yī)院建筑設(shè)計(jì)規(guī)范》（報批稿）的4個級別相比，只在第Ⅳ級的參數(shù)有不同。綜合醫(yī)院規(guī)范說明其對醫(yī)院潔凈用房分級，不包括潔凈手術(shù)部，后者按本《規(guī)范》執(zhí)行。

《綜合醫(yī)院建筑設(shè)計(jì)規(guī)范》關(guān)于潔凈用房的四個分級標(biāo)準(zhǔn)

《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》關(guān)于潔凈手術(shù)室用房的分級標(biāo)準(zhǔn)

4個級別包括高、中、低手術(shù)部位感染風(fēng)險以及感染和重度污染類手術(shù)。空態(tài)或靜態(tài)菌濃反映設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和工程的質(zhì)量，是潔凈用房分級的主要依據(jù)。靜態(tài)不達(dá)標(biāo)，工程不能啟用。

02

國外情況

美國ASHAR170標(biāo)準(zhǔn)分為C、B、A 三級。

德國PIN1946-4標(biāo)準(zhǔn)分為Ia（置換流手術(shù)室）、Ib（混合流或有限置換流手術(shù)室）、Ⅱ（次級介入手術(shù)室）三級。

俄國IOCT P52539-2006分為1（無菌技術(shù)和單向流手術(shù)室）、3（非單向流手術(shù)室）兩級。

法國 NFS90-351標(biāo)準(zhǔn)分為4、3、2、1四級（針對潔凈用房）。

日本 HEAS-02-2014標(biāo)準(zhǔn)分為一般手術(shù)室、生物潔凈手術(shù)室和治療空氣途徑傳染癥狀的手術(shù)室（正負(fù)壓切換）。

03

環(huán)境靜態(tài)菌

環(huán)境靜態(tài)菌是主要的外源性感染風(fēng)險的來源。

潔凈手術(shù)部潔凈用房根據(jù)不同程度的手術(shù)的外源性感染風(fēng)險劃分不同的級別。

（1）所謂外源性感染是指患者由他人或環(huán)境等體外微生物引發(fā)的感染。由患者自身的正常菌族引發(fā)的感染為內(nèi)源性感染。

（2）關(guān)于手術(shù)部位感染風(fēng)險評估，如法國《醫(yī)療設(shè)施潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境》NF S602351標(biāo)準(zhǔn)給出16級風(fēng)險因子。

（3）中國醫(yī)院協(xié)會發(fā)出的”醫(yī)協(xié)會發(fā)【2009】7號”文”關(guān)于發(fā)布和實(shí)施《手術(shù)安全核查表與手術(shù)風(fēng)險評估表》的通知”給出了手術(shù)風(fēng)險分級的計(jì)算辦法，該辦法和美國《醫(yī)院感染監(jiān)測手冊》中的分級標(biāo)準(zhǔn)相同。

手術(shù)風(fēng)險分為四級。具體計(jì)算方法是將手術(shù)切口清潔程度、麻醉分級和手術(shù)持續(xù)時間的分值相加，總分0分為NNIS-0級，1分為NNIS1級、2分為NNIS-2 級，3分為NNIS-3級。分值分配見表1，舉例見表2。

表中麻醉分為6級。

P1∶正常的患者；

P2∶患者有輕微的臨床癥狀；

P3∶患者有明顯的系統(tǒng)臨床癥狀；

P4∶患者有明顯的系統(tǒng)臨床癥狀，且危及生命；

P5∶如果不手術(shù)患者將不能存活；

P6∶腦死亡的患者。

表中手術(shù)持續(xù)時間分為兩組，即”手術(shù)在標(biāo)準(zhǔn)時間內(nèi)完成組”和”手術(shù)超過標(biāo)準(zhǔn)時間完成組”。

04

關(guān)于手術(shù)切口

關(guān)于手術(shù)切口，可按照下述情況區(qū)分

（1）Ⅰ類（清潔）切口∶手術(shù)未進(jìn)入炎癥區(qū)，未進(jìn)入呼吸、消化及泌尿生殖道，以及閉合性創(chuàng)傷手術(shù)符合上述條件者；

（2）Ⅱ類（清潔—污染）切口∶手術(shù)進(jìn)入呼吸、消化或泌尿生殖道但無明顯污染，例如無感染且順利完成的膽道、胃腸道、陰道、口咽部手術(shù)；

（3）Ⅲ類（污染）切口∶新鮮開放性創(chuàng)傷手術(shù)；手術(shù)進(jìn)入急性炎癥但未化膿區(qū)域；胃腸道內(nèi)容有明顯溢出的污染;術(shù)中無菌技術(shù)有明顯缺陷（如開胸心臟按壓）者；

（4）Ⅳ類（污穢—感染）切口∶有失活組織的陳舊創(chuàng)傷手術(shù)；已有臨床感染或臟器穿孔的手術(shù)?？諝鉂崈舫潭葘τ冖?、Ⅱ類切口更有意義，因?yàn)殡S著切口污染程度的提高，自身感染的概率升高，空氣感染的影響減小。

潔凈相關(guān)術(shù)語

手術(shù)區(qū)??operating?zone

需要特別保護(hù)的包括手術(shù)臺及其四邊外推一定距離的區(qū)域。

周邊區(qū)

surrounding?zone

潔凈手術(shù)室內(nèi)除去手術(shù)區(qū)以外的其他區(qū)域

潔凈輔助用房

clean?supporting?space

對空氣潔凈度有要求的非手術(shù)室的用房。

非潔凈輔助用房

non—clean?supporting?space

對空氣潔凈度無要求的非手術(shù)室的用房。

空態(tài)as-built

室內(nèi)凈化空調(diào)設(shè)施及功能齊備而未運(yùn)行，但室內(nèi)沒有醫(yī)療設(shè)備和人員的狀態(tài)。

靜態(tài)at-rest

室內(nèi)凈化空調(diào)設(shè)施及功能齊備并運(yùn)行，如有醫(yī)療設(shè)備，醫(yī)療設(shè)備已安裝并可運(yùn)行，但無工作人員的狀態(tài)。

浮游法細(xì)菌濃度

airborne?bacterial?concentration

簡稱浮游菌濃度。在空氣中用浮游菌采樣器隨機(jī)采樣，經(jīng)培養(yǎng)所得單位空氣體積中的

菌落形成單位的數(shù)量，代表空氣中的浮游菌數(shù)(cfu/m3)。

沉降法細(xì)菌濃度

depositing?bacterial?concentration

簡稱沉降菌濃度。沉降法又稱平板暴露法。用培養(yǎng)皿在空氣中暴露采樣，蓋好培養(yǎng)皿后經(jīng)過培養(yǎng)得出的菌落形成單位的數(shù)量，代表空氣中可以沉降下來的細(xì)菌數(shù)(cfu/皿)。

術(shù)間自凈時間

recovery?time?between?operations

在正常運(yùn)行的換氣次數(shù)條件下，使手術(shù)室內(nèi)術(shù)后廢棄物已被清除后的空氣含塵濃度降低約90％或降低到設(shè)計(jì)潔凈度級別上限濃度之內(nèi)所需的時間。

潔凈區(qū)

clean?zone

凡有Ⅳ級及以上潔凈度要求的區(qū)域均為潔凈區(qū)。